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发布时间: 2017 - 03 - 16
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租车常识 KNOWLEDGE
Case / 成功案例
案例名称: 临床研究数据
说明: 数据来源:青岛大学医学院附属医院复旦大学附属中山医院上海交通大学医学院附属瑞金医院数据统计:上海交通大学基础医学院生物统计教研室
说明: 数据来源:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心阴性组:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)实验组:小鼠背部植入深冻骨对照组:小鼠背部植入已上市冻干骨体液免疫研究炎症细胞因子含量特异性细胞免疫反应NK细胞的活性
案例名称: 病例二
说明: 徐**,男性,于2006年2月24日因第3/4颈椎椎间盘突出症,颈椎前路椎间盘切除,同种异体骨椎体间植骨融合内固定手术,术后2个月,11个月及4年半随访植骨块愈合良好
案例名称: 病例一
说明: 王*,女性,因右股骨骨囊肿,于2005年11月行囊肿刮除,同种异体骨颗粒植入,股骨近端DHS钢板螺钉内固定术后,术后1年和2年随访,骨愈合良好,内固定拔除。
新闻中心
我司同种异体骨植入材料产品延续注册已获国家药品监督管理局批准,新注册证号及产品技术要求编号为国械注准20153131541,产品使用说明书和产品标签同时做相应内容变更。以上变更自20200901及后续批次实施,原注册证号20153461541及注册产品标准YZB/国2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州鸿立生物医疗科技有限公司2020年09月07日
发布时间: 2020 - 09 - 07
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关于同种异体骨植入材料变更规格型号表的通知       我司同种异体骨植入材料产品(医疗器械注册证编号:国械注准20153461541)于2019年04月23日获国家药品监督管理局批准变更规格型号表,由既有4种型号扩增至10种型号。同种异体骨植入材料注册产品标准(标准编号:YZB/国2707-2015)和产品使用说明书中涉及的规格型号表同时做相应变更。       以上规格型号变更自20190502及后续批次实施,具体变更内容请详查产品包装内使用说明书。       特此通知!杭州鸿立生物医疗科技有限公司2019年06月18日
发布时间: 2019 - 06 - 18
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