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发布时间: 2017 - 03 - 16
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Case / 成功案例
案例名称: 临床研究数据
说明: 数据来源:青岛大学医学院附属医院复旦大学附属中山医院上海交通大学医学院附属瑞金医院数据统计:上海交通大学基础医学院生物统计教研室
说明: 数据来源:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心阴性组:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)实验组:小鼠背部植入深冻骨对照组:小鼠背部植入已上市冻干骨体液免疫研究炎症细胞因子含量特异性细胞免疫反应NK细胞的活性
案例名称: 病例二
说明: 徐**,男性,于2006年2月24日因第3/4颈椎椎间盘突出症,颈椎前路椎间盘切除,同种异体骨椎体间植骨融合内固定手术,术后2个月,11个月及4年半随访植骨块愈合良好
案例名称: 病例一
说明: 王*,女性,因右股骨骨囊肿,于2005年11月行囊肿刮除,同种异体骨颗粒植入,股骨近端DHS钢板螺钉内固定术后,术后1年和2年随访,骨愈合良好,内固定拔除。

骨科植入器械延续增势 2020年市场规模超过300亿

日期: 2017-05-04
浏览次数: 359

医药网讯 随着社会老龄化加剧,居民健康意识觉醒,我国对骨科植入医疗器械的需求将延续增长。未来十年内,我国有望成为全球骨科器械最大市场,到2020年市场规模超过300亿元。

 

  在全球医疗器械领域,骨科器械是不容忽视的细分领域,占医疗器械市场规模比重达到9%。尽管国内骨科器械行业处于发展初期,但增长迅猛,近五年来年复合增长率达到15.5%,远远超过全球4.5%增速。

 

  所谓骨科植入医疗器械,是用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科用医疗材料。从类别上可分四大类,即创伤、关节、脊柱和其他。其中,创伤、关节和脊柱类在骨科器械中份额超过八成。

 

  我国骨科医疗器械行业始于上个世纪八十年代,经过20余年发展,已培育出一批具有较强竞争力的本土企业,但与国际领先企业相比,还有较大差距。

 

  总体来看,国内骨科器械行业整体渗透率低,集中在中低端市场,企业规模小、生产线单一,存在研发能力薄弱、创新能力不足等问题。另一角度来说,这也表明我国骨科器械还有很大增长空间与发展潜力。

 

  我国骨科器械行业正处于快速增长期,在多重因素作用下,未来五年有望迎来蓬勃发展。据前瞻产业研究院提供的《中国骨科植入医疗器械行业投资战略规划分析报告》数据,2015年,中国骨科器械行业规模为175亿元,预计到2020年行业规模将达到310亿元,五年复合增速为12%。

 

  国内骨科器械行业未来五年能延续增长,主要有以下几大驱动因素。首先,人口老龄化加快,致使骨科疾病患病率上升,带动骨科植入医疗器械市场扩大。

 

  其次,国内骨科器械产品技术提升,凭着价格优势抢夺进口产品市场。同时,医保覆盖范围倾向国产骨科器械,客观上促进了骨科器械需求增长。

 

  最后,国家政策倾斜下,有利于国内企业做大做强,摆脱过去多、小、弱的市场格局。国内骨科器械企业发展壮大,将帮助行业规模进一步扩容。

 

  综上所述,国内骨科植入医疗器械可增长空间巨大,市场潜力充足。随着社会老龄化加快、人们健康意识提高,越来越多的骨科器械市场需求得以释放,从而促进骨科植入医疗器械行业走向繁荣。


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2020 - 09 - 07
我司同种异体骨植入材料产品延续注册已获国家药品监督管理局批准,新注册证号及产品技术要求编号为国械注准20153131541,产品使用说明书和产品标签同时做相应内容变更。以上变更自20200901及后续批次实施,原注册证号20153461541及注册产品标准YZB/国2707-2015截至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州鸿立生物医疗科技有限公司2020年09月07日
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2017 - 05 - 04
摘要  合成材料组织工程骨移植物是当前骨移植材料研发重点,发展迅速,但是,目前研发的各类支架材料性能存在缺陷,还不能完全满足临床要求;细胞体外筛选、扩增、分化和为能在局部持续释放细胞因子而采用的转基因细胞移植或腺病毒转染局部细胞等技术还存在安全隐患,回植体内后不能保证细胞活性,细胞骨组织工程种植体构建质量、及时性,储存、运输等方面还不具临床规模化应用的可行性。目前,无细胞人工合成材料在临床上脊柱融合、良性骨肿瘤刮除后填充等方面应用较普遍,细胞骨组织工程移植物应用仅见于散在病例报道。关键词  骨组织工程;支架;干细胞;细胞因子;临床上严重创伤、肿瘤切除、骨感染、骨坏死等原因导致的的骨缺损、骨折不愈合以及人工假体置换及翻修、脊柱、关节融合等十分常见,自体皮质-松质骨移植仍是无法被替代的“金标准”,但是,存在诸如供区新的创伤、感染、疼痛等并发症,特别是,来源有限不能满足临床需...
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大段骨缺损是矫形外科较普遍又棘手的问题,由于自体骨来源有限,人工假体无生物学活性,易发生松动和疲劳断裂等并发症,而异体骨来源丰富,形状大小不受限制,并具有生物学活性,有较好的应用前景。临床长期随访结果常发生异体骨骨折并发症〔1,2〕,影响手术效果。为此本文着重阐述骨肿瘤保肢术后发生异体骨骨折的临床特点及预防措施,以提高保肢手术质量。  1 同种异体骨骨折的临床与治疗  1.1 临床特点 保肢术后异体骨骨折的发生率占16.6%~19%〔1~3〕,多见于术后6~100个月,高峰位于术后6~18个月,2年内发生率占53%以上,3年内所占比例超过70%〔1〕。术后是否存在宿主与供体结合部骨不连与骨折无关,担骨折发生后,受供体结合部愈合率有所减低〔1,4〕。  1.2 分类 1990年Berrey等〔1〕将骨折分为三型。Ⅰ型——不是由于感染、肿痛复发而导致的迅速、几乎完全的移植骨溶解、病理性骨折。可...
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